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伦理委员会

皇冠比分皇冠比分博爱医院伦理委员会

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　　一、委员会简介

　　为保护临床试验、临床研究中受试者的安全和权益，维护受试者尊严，提升本院涉及人的生命科学和医学研究的科学和伦理标准，皇冠比分皇冠比分博爱医院伦理委员会(以下简称“伦理委员会”)于2007年正式成立皇冠比分博爱医院药物临床试验机构伦理委员会，2015年正式成立皇冠比分医学伦理委员会，并在国家医学研究登记备案信息系统及相关卫生行政主管部门、药品监督管理部门备案。

　　伦理委员会以《赫尔辛基宣言》为总指导原则，其组成及工作程序符合我国《基本医疗卫生与健康促进法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》、CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》等相关法律法规的要求。伦理委员会相对独立，其组成和工作不受任何参与试验者和/或研究者的影响。

　　伦理委员会由医学、药学、伦理学、法律专家和独立于研究/试验单位之外的人员组成，性别均衡，并自成立以来经历了四次换届。委员的多专业化、多学科化以及多部门化满足了本院开展的注册用药物临床试验、注册用医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)、医疗技术、临床科研项目等伦理审查的需求，较高质量地完成项目审查，最大限度地保障受试者的健康和权益。

　　2020年皇冠比分市卫生健康委组织成立了皇冠比分市医学伦理审查互认联盟，我院为互认联盟成员单位，为推动皇冠比分地区多中心临床研究伦理审查互认，实现伦理审查结果同质化、效率提升化、质量高标化出一份力。